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康明納科普丨無(wú)菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗(yàn)證內(nèi)容

無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌是保證其安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)選擇合適的滅菌方法和嚴(yán)格的滅菌驗(yàn)證,我們可以確保醫(yī)療器械在使用前達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn),為患者提供更加安全可靠的醫(yī)療服務(wù)。

【干熱滅菌法】
干熱滅菌法是指將物品置于干熱滅菌柜(箱)內(nèi),利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。

滅菌原理:

主要基于高溫對(duì)微生物體內(nèi)生物大分子(如蛋白質(zhì)、核酸等)的破壞作用。通過(guò)加熱,可以使微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)變性或凝固,核酸破壞,酶失去活性,從而導(dǎo)致微生物死亡。具體來(lái)說(shuō),高溫會(huì)破壞菌體蛋白質(zhì)與核酸中的氫鍵,使蛋白質(zhì)的空間構(gòu)象發(fā)生改變,失去原有的生物功能;同時(shí),核酸的雙螺旋結(jié)構(gòu)也會(huì)受到破壞,無(wú)法再?gòu)?fù)制和轉(zhuǎn)錄遺傳信息;酶作為生物催化劑,其活性也受到高溫的抑制或破壞,無(wú)法再催化生物化學(xué)反應(yīng)。

適用范圍:

①耐高溫的物品:如玻璃器皿(試管、平皿、吸管、注射器等)、金屬器具(如測(cè)定效價(jià)的鋼管、針頭、鑷子、剪刀等)等。這些物品能夠承受高溫而不發(fā)生變形或損壞,因此適合采用干熱滅菌法進(jìn)行處理。

②不允許濕氣穿透的物品:如某些油脂類(lèi)材料(如油性軟膏機(jī)制、注射用油等)和粉末化學(xué)藥品。這些物品在高溫不容易發(fā)生變化,但不允許濕氣穿透,因此采用干熱滅菌法可以避免濕氣對(duì)其造成不良影響。

③其他特殊物品:如必須保持干燥的化學(xué)物品、有刃器械等。這些物品在滅菌過(guò)程中需要保持干燥狀態(tài),以防止發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或損壞刃口等。

【濕熱滅菌法】

濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法。
滅菌原理:
主要是利用高溫高壓水蒸氣作為介質(zhì),通過(guò)其潛熱大和穿透力強(qiáng)的特性,使微生物的蛋白質(zhì)及核酸發(fā)生變形,最終導(dǎo)致微生物的死亡。具體來(lái)說(shuō),當(dāng)水蒸氣與微生物接觸時(shí),其高溫會(huì)破壞微生物體內(nèi)蛋白質(zhì)與核酸的氫鍵,使蛋白質(zhì)的空間構(gòu)象發(fā)生改變,喪失原有功能;同時(shí),核酸的雙螺旋結(jié)構(gòu)也會(huì)受到破壞,無(wú)法再?gòu)?fù)制和轉(zhuǎn)錄遺傳信息。這種變形可以是可逆的,也可以是不可逆的,但當(dāng)氫鍵破裂的數(shù)量達(dá)到微生物死亡的臨界值時(shí),微生物即被殺死,從而達(dá)到滅菌的效果。
分類(lèi):
濕熱滅菌法又可細(xì)分為高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、間歇蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、巴氏消毒法等。其中,高壓蒸汽滅菌法是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中最常用的滅菌方法,從手術(shù)器械到醫(yī)療織物,高壓蒸汽滅菌以其強(qiáng)大的滅菌能力和穩(wěn)定的性能,在醫(yī)療行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用。
適用范圍:
濕熱滅菌法因其高效、可靠、操作方便等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于多種物品和材料的滅菌。
①耐濕、耐高溫的物品:如金屬、搪瓷、玻璃和橡膠類(lèi)等材質(zhì)的物品。這些物品在濕熱環(huán)境下能夠保持穩(wěn)定,不會(huì)因高溫高濕而發(fā)生變形或損壞。
②藥物制劑生產(chǎn):濕熱滅菌法是藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中最常用的滅菌方法,因?yàn)樗軌蛴行У貧⑺牢⑸?,同時(shí)保持藥物的穩(wěn)定性和活性。
③其他需要滅菌的場(chǎng)合:如實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等場(chǎng)所中,對(duì)于需要無(wú)菌環(huán)境的物品和器械,也可以采用濕熱滅菌法進(jìn)行處理。
【氣體滅菌法】

? ? ? ?氣體滅菌法是利用氣體消毒劑進(jìn)行滅菌的方法,通過(guò)氣體消毒劑產(chǎn)生的殺菌氣體,在密閉的空間內(nèi)對(duì)物體表面和空氣進(jìn)行消毒。如環(huán)氧乙烷滅菌法、氣態(tài)過(guò)氧化氫滅菌法、臭氧滅菌法
滅菌原理:

氣體滅菌法主要依賴(lài)于化學(xué)消毒劑的擴(kuò)散性和穿透力。這些消毒劑(如環(huán)氧乙烷、甲醛、臭氧等)在特定條件下能夠釋放出氣體,這些氣體能夠滲透到微生物的細(xì)胞內(nèi)部,破壞其生物結(jié)構(gòu),如蛋白質(zhì)、核酸等,從而導(dǎo)致微生物的死亡。具體來(lái)說(shuō),氣體滅菌法通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)滅菌:

①擴(kuò)散性:消毒劑氣體能夠迅速擴(kuò)散到待滅菌物品的各個(gè)角落,確保滅菌的全面性。

②穿透力:消毒劑氣體能夠穿透物品的微小孔隙和縫隙,殺滅隱藏在內(nèi)的微生物。

④化學(xué)作用:消毒劑氣體與微生物的細(xì)胞成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng),破壞其結(jié)構(gòu)和功能,導(dǎo)致微生物死亡。

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